Cando estarán listas para a súa distribución as vacinas contra o COVID-19?
As primeiras vacinas contra a COVID-19 xa comezaron a introducirse nos países. Antes de que se poidan entregar as vacinas contra a COVID-19:
As vacinas deben demostrarse como seguras e eficaces en grandes ensaios clínicos (fase III). Algúns candidatos á vacina contra a COVID-19 completaron os seus ensaios de fase III e están a desenvolverse moitas outras vacinas potenciais.
Precísanse revisións independentes das probas de eficacia e seguridade para cada candidato a vacina, incluída a revisión regulamentaria e a aprobación no país onde se fabrica a vacina, antes de que a OMS considere unha vacina candidata para a precalificación. Parte deste proceso tamén implica o Comité Consultivo Mundial sobre Seguridade das Vacinas.
Ademais de revisar os datos con fins regulamentarios, a evidencia tamén debe ser revisada a efectos de recomendacións políticas sobre como se deben usar as vacinas.
Un panel externo de expertos convocado pola OMS, chamado Grupo Consultivo Estratéxico de Expertos en Inmunización (SAGE), analiza os resultados dos ensaios clínicos, xunto coa evidencia sobre a enfermidade, os grupos de idade afectados, os factores de risco de enfermidade, o uso programático e outros información. A continuación, SAGE recomenda se e como se deben usar as vacinas.
Os funcionarios de cada país deciden se aprobar as vacinas para uso nacional e desenvolven políticas sobre como usar as vacinas no seu país en función das recomendacións da OMS.
As vacinas deben fabricarse en grandes cantidades, o que supón un desafío importante e sen precedentes, mentres se segue producindo todas as outras importantes vacinas que xa están en uso.
Como paso final, todas as vacinas aprobadas requirirán a súa distribución mediante un proceso loxístico complexo, cunha xestión rigorosa das existencias e control da temperatura.
A OMS está a traballar con socios de todo o mundo para acelerar cada paso deste proceso, ao tempo que garante que se cumpran os máis altos estándares de seguridade. Hai máis información dispoñible aquí.
Existe unha vacina para o COVID-19?
Si, agora hai varias vacinas que están en uso. O primeiro programa de vacinación masiva comezou a principios de decembro de 2020 e a partir do 15 de febreiro de 2021 administráronse 175,3 millóns de doses de vacina. Adminstráronse polo menos 7 vacinas diferentes (3 plataformas).
O 31 de decembro de 2020, a OMS emitiu unha Lista de uso de emerxencia (EUL) para a vacina Pfizer contra o COVID-19 (BNT162b2). da India e SKBio. O 12 de marzo de 2021, a OMS emitiu un EUL para a vacina contra a COVID-19 Ad26.COV2.S, desenvolvida por Janssen (Johnson & Johnson). A OMS está encamiñada a outras vacinas EUL ata xuño.
Os produtos e o progreso da revisión regulamentaria por parte da OMS son proporcionados pola OMS e actualizados regularmente. Ofrécese o documentoAQUÍ.
Unha vez que se demostra que as vacinas son seguras e eficaces, deben ser autorizadas polos reguladores nacionais, fabricadas segundo estándares estrictos e distribuídas. A OMS traballa con socios de todo o mundo para axudar a coordinar os pasos clave deste proceso, incluso para facilitar o acceso equitativo a vacinas seguras e eficaces contra a COVID-19 para os miles de millóns de persoas que as necesitarán. Hai máis información dispoñible sobre o desenvolvemento da vacina contra a COVID-19AQUÍ.
Hora de publicación: 31-mai-2021